首席研究员周三表示，美国支持的针对非洲新生儿的乙型肝炎疫苗试验已停止，该试验引起了全球的强烈反对。
丹麦研究员 Frederik Schaltz-Buchholzer 在 LinkedIn 上写道，“现在很清楚”，这项研究“不会在几内亚比绍取得进展”，并补充道，“我们没有获得必要的政府批准。”
几内亚比绍卫生部长奎因·南托特此前否认该项目将继续推进。 “这根本不是真的，”南托特上周用葡萄牙语告诉《卫报》。
该研究将获得美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的 160 万美元资助，以及比尔·阿克曼支持的潘兴广场基金会 (Pershing Square Foundation) 和风信子基金会 (Bluebell Foundation) 等私人合作伙伴的另外 160 万美元资助。
费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特（Paul Offit）表示：“解决方案很明确：拿钱给尽可能多的孩子接种疫苗。”他严厉批评这项拟议的研究不道德。
几内亚比绍政府现在控制了研究人员的疫苗，他们在周一搜查班迪姆健康项目的办公室时截获了这些疫苗。
奥菲特说，支持几内亚比绍尽快向所有新生儿推出免疫接种至关重要。几内亚比绍目前计划在 2028 年提供全民出生剂量。
由 Schaltz-Buchholzer、Christine Stabell Benn 和 Peter Aaby 领导的丹麦研究人员假设，接种卡介苗 (BCG) 等活疫苗可能不仅能预防结核病等疾病，还能降低总体死亡率，但同时接种乙型肝炎等另一种疫苗可能会削弱这种效果。
奥菲特说，这样的假设是“异想天开”，因为乙型肝炎疫苗只是免疫系统每天遇到的数十亿种蛋白质中的一种。
“没有证据证明这一点，而且这没有生物学意义，”他继续说道。他还补充说，尽快给婴儿接种疫苗有非常明显的好处，因为该国乙型肝炎发病率很高，并且有可能导致终身患病和因感染而死亡。
截至发稿时，丹麦研究人员尚未对有关该研究的问题或批评做出回应。截至发稿时，疾病预防控制中心尚未回应有关是否按照世界卫生组织（WHO）的建议，将通过其全球卫生工作拨出的资金用于向几内亚比绍的所有新生儿接种疫苗的问题。
世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇 (Tarik Jašarević) 表示：“世卫组织建议所有婴儿在出生后尽快接种第一剂乙型肝炎疫苗——最好是在 24 小时内——然后至少再接种两剂。” “世卫组织仍然致力于与国家当局、研究人员和合作伙伴合作，确保几内亚比绍和全世界的所有新生儿都能及时获得基于证据的乙型肝炎保护。”
专家表示，那些拒绝参与该研究的人将不会接种疫苗，从而不可能获得真正的知情同意。
“想象一下，你是一位母亲。你想为你的孩子做最好的事情，”丹麦研究人员 Henrik Støvring 说道，他与他人共同发表的研究报告对 Bandim 项目之前的研究提出了质疑。
“如果他们决定参加试验，他们有 50% 的机会为自己的孩子接种疫苗。但如果他们不参加，他们获得疫苗的机会为 0%。那么你怎么能说这是非强制性的知情同意呢？”斯托夫林问道。
沙尔茨-布赫霍尔泽在他的帖子中说，拟议的试验引起了几内亚比绍人的不信任，他们想知道这种疫苗——这种疫苗拥有数十年的安全有效记录——正在非洲人身上进行测试，因为它很危险。
他写道，“应该明确”的是，无论是否接种乙型肝炎，两种出生疫苗接种计划都不会“对任何人造成危险”。专家表示，出生时接种乙型肝炎疫苗有明显的好处，但不这样做可能会导致终生危险。
奥菲特说，进行这样的研究“证明有一些东西值得研究，但他们没有证据”。
“世界上有数百万，可以说是数亿儿童，他们在出生时接种了疫苗，或者没有接种。如果有任何证据表明这是有问题的，你现在就会知道了，”奥菲特补充道。 “在开始该计划后的几年内，我们几乎在美国儿童中消除了乙型肝炎，因此好处是显而易见的。”
Schaltz-Buchholzer 还对出生时乙型肝炎疫苗的有效性和安全性表示怀疑，并指出他认为这项研究被取消是因为它挑战了“普遍的医学假设，例如 HBV0 不具有非特异性效应”。该研究除了关注死亡率之外，还检查了皮肤状况和神经发育状况等副作用。数十项研究表明疫苗接种与自闭症之间没有联系。
“所有新生儿都应该接种出生剂量的乙型肝炎疫苗，”奥菲特说。 “几内亚比绍是一个慢性乙型肝炎发病率很高的国家。可以说，该国比任何其他国家都更需要启动该计划。”
