根据 2 期 BESTOW 试验的患者报告结果 (PRO) 数据,在接受首次肾移植的成人中,Tegoprubart 是一种在研抗 CD40 配体 (CD40L) 抗体,与他克莫司相比,与健康相关生活质量 (HRQoL) 的改善更大,药物相关症状更少。1 研究结果发表于
“目前用他克莫司治疗有助于预防器官排斥,但对患者来说成本很高,会产生肾毒性、高血压、糖尿病、震颤和脑雾等副作用。Tegoprubart 通过靶向 CD40L 通路发挥作用,而 CD40L 通路是免疫细胞如何沟通的核心,有潜力取代他克莫司,成为所有移植类型(而不仅仅是肾移植)的护理免疫抑制治疗的新标准,”明尼苏达大学医学院的通讯作者 Andrew Adams 医学博士、哲学博士学校在一份声明中说。2 “这些最新的 BESTOW 试验结果令人鼓舞,我们可能很快就会有一种新药物可以预防排斥反应,而没有他克莫司的副作用,并改变更广泛的移植免疫抑制治疗格局。”
BESTOW 此前表明,与以他克莫司为核心的免疫抑制方案相比,tegoprubart 保留了肾功能,并且新发糖尿病和震颤病例较少。3 18 个月时,替戈普鲁巴特的平均 eGFR 为 74 mL/min/1.73 m²,而他克莫司的平均 eGFR 为 61 mL/min/1.73 m²。4 本分析是该试验的第一份 HRQoL 结果报告。1
BESTOW 试验中 Tegoprubart 如何影响生活质量?
BESTOW 是一项多中心、随机、开放标签、主动对照试验。患者在第 1、3、7、14、21 和 28 天以及此后每 21 天接受静脉注射替格鲁巴特 20 mg/kg,或每天两次口服他克莫司。两组均接受兔抗胸腺细胞球蛋白诱导和霉酚酸酯和皮质类固醇维持治疗。1