Qureight 在《欧洲呼吸杂志》上发表文章,呼吁纤维化负担成为抗纤维化试验的主要结构成像生物标志物
Qureight 是一家端到端成像公司,为肺病和心脏病的临床试验提供企业级成像和精确终点,今天宣布在《同行评审的观点》上发表 欧洲呼吸杂志 (ERJ)。该论文提供了科学和监管论据,认为纤维化程度应被视为抗纤维化临床试验中的主要结构成像生物标志物,以及 FDA 生物标志物资格的主要成像候选物。 在纤维化间质性肺疾病 (ILD) 中,肺纤维化是疤痕组织的堆积,使肺部扭曲并逐渐去除功能组织。用力肺活量 (FVC) 是抗纤维化试验中当前注册的主要终点,并且是批准和采用多种治疗纤维化 ILD 药物的核心。然而,FVC 是整体肺功能的下游指标,其影响不仅仅限于纤维化。在题为“HRCT 上的纤维化程度:抗纤维化试验的主要结构成像生物标志物”的观点中,Qureight CSO 的 Simon Walsh 博士解释了如何通过纤维化程度直接测量结构性疾病过程(使用定量高分辨率计算机断层扫描…