一项随机对照试验显示,尼可地尔可显着改善射血分数保留 (HFpEF) 和冠状动脉微血管功能障碍 (CMD) 的心力衰竭患者的运动能力,该试验还报告了 24 个月内冠状动脉血流量、生物标志物和生活质量的改善。
评估尼可地尔治疗心力衰竭的效果
研究人员在一项单中心随机对照试验中招募了 113 名 HFpEF 和 CMD 患者。参与者被分配接受口服尼可地尔和常规治疗(n=57)或单独常规治疗(n=56)。尼可地尔每次 5 mg,每日 3 次,并对患者进行为期 24 个月的随访。
符合条件的参与者的主要冠状动脉没有明显狭窄,并且患有 CMD(定义为冠状动脉血流储备 (CFR) 低于 2.0)。
主要结果是运动能力的变化,使用 6 分钟步行距离 (6MWD) 进行评估。次要结局包括病死率、N 端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP) 水平、生活质量以及全因死亡率或因心力衰竭住院的综合结果。
运动能力和生活质量提高
24 个月后,接受尼可地尔治疗的患者的 6MWD 比单独接受常规治疗的患者有显着改善。尼可地尔组的步行距离平均增加了 38.6 米,而对照组为 13.5 米。
尼可地尔还与冠状动脉微循环的改善有关。 24 个月时,尼可地尔组的平均 CFR 为 2.10,对照组为 1.85(p<0.001)。接受尼可地尔治疗的患者 NT-proBNP 水平也显着降低,身心生活质量得分更高。
需要更大规模的研究来证实研究结果
随访期间尼可地尔总体耐受性良好。一名患者因头痛和头晕而停止治疗,停药后症状消失。未报告严重不良反应。
研究人员得出结论,尼可地尔可以改善 HFpEF 和 CMD 患者的运动能力、冠状动脉微循环、NT-proBNP 水平和生活质量。他们认为这些益处可能与更有利的心血管结局有关。
然而,该研究的样本量小、单中心设计和有限的随访期限制了可以得出的结论,特别是关于心血管事件的结论。研究人员呼吁进行更大规模的多中心研究来验证研究结果。
参考
顾杰等。尼可地尔对射血分数保留的心力衰竭患者运动能力的有益影响并伴有冠状动脉微血管功能障碍。希腊 J Cardiol。 2026.DOI; 10.1016/j.hjc.2026.10.003。