关于法定健康保险公司对现代肥胖药物的财务报销的争论在德国医疗系统中变得越来越重要。
鉴于新的临床研究数据,德国糖尿病协会(DDG)主张为健康风险较高的人群(例如心脏病发作或中风后)有针对性地报销这些制剂。
到目前为止,减肥药物主要被视为法定健康保险体系中的生活方式干预,而不是常规医疗。
法律障碍和供应情况
德国卫生系统对减肥药物的处方和报销受到严格监管。法定健康保险公司不承担肥胖药物的费用,因为《社会法典》第五本书 (SGB V) 第 34 条目前不包括费用报销。
如果存在相关的伴随疾病,则体重指数 (BMI) 为 30 或 BMI 为 27 至低于 30 的制剂可获得药物批准。
在德国,这种疾病影响了很大一部分人口:根据专家协会的数据,几乎五分之一的成年人患有肥胖症。到目前为止,结构化治疗计划在实践中收效甚微。尽管肥胖疾病管理计划 (DMP) 自 2024 年 7 月起就已存在,但直到 2026 年 8 月底才在任何联邦州提供。
除了治疗方法外,还计划从 2027 年 7 月开始征收法定糖税,对含糖量至少为 5 克的每升征收 26 美分,对每 100 毫升含糖量至少为 7 克的每升征收 32 美分。
减肥与血管保护研究
在其要求中,专家协会提到了使用基于肠促胰岛素的活性成分取得的显着治疗成功。这些药物可使体重平均减轻 15% 至 21%,而安慰剂对照组仅减轻 2% 至 3%。此外,新型口服 GLP-1 受体激动剂(例如 Orforglipron)在研究中平均体重减轻高达 12.4%。
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除了纯粹的减肥之外,心脏终点研究还显示了对心血管的益处。在 SELECT 研究中,活性成分索马鲁肽在大约三年的时间里将心脏病、中风和心血管相关死亡的风险降低至 6.5%,而安慰剂组为 8%。
SUMMIT 研究表明,活性成分替西帕肽导致心血管死亡和现有心力衰竭恶化的发生频率降低了 38%。
各个制造商的研究结果比较
针对制造商的一系列研究还详细检查了重量减轻的程度。对于制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) 生产的 Wegovy 制剂,STEP 5 研究表明,104 周后体重减轻了 15.2%,而安慰剂组的体重减轻了 2.6%。
在 OASIS-4 研究中,Wegovy 片剂在 64 周后实现了 13.6% 的减少,而安慰剂为 2.2%。对于诺和诺德 (Novo Nordisk) 的老制剂 Saxenda,56 周后体重减轻约 8%,而对照组为 2.6%。
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制造商礼来公司在 SURMOUNT 研究计划中检查了含有活性成分替泽帕肽的 Mounjaro 制剂。在 SURMOUNT-1 研究中,最高剂量在 72 周后实现了 20.9% 的减少,而安慰剂组实现了 3.1% 的减少。
由礼来公司 (Eli Lilly) 资助的 SURMOUNT-5 比较研究发现,751 名服用替西帕肽的参与者体重减轻了 20.2%,而服用索马鲁肽的体重减轻了 13.7%。
在此数据的背景下,DDG 呼吁 AOK 等法定健康保险公司全额报销现代肥胖药物。财务障碍之一是 AOK 的估计,每位患者每年的治疗费用约为 4,000 欧元。
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